| 项目编号 | | 招标状态 | 招标｜招标公告 |
| 发布时间 | 2025-12-20 10:35:33 | 标书获取截止时间 | |
| 投标截止时间 | | 开标时间 | |
| 招标单位 | 河北工程大学附属医院 | 预算金额 | |
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| 相关产品 | 临床试验稽查服务 |
| 联系方式 | |
正文内容
河北工程大学附属医院临床试验稽查服务项目--采购公告
我单位近期拟对河北工程大学附属医院临床试验稽查服务采购项目进行采购，有意向的供应商提交申请文件报名后均可参加本项目的采购会，并对其优势进行讲解。
一、项目名称：临床试验稽查服务项目
二、采购内容：临床试验稽查服务项目（需求详见采购文件） 三、有意向的供应商应按照采购文件要求制作申请文件（申请文件即为报名文件，制作一份即可） 四、报名时间及地点： 时间：2025年12月22日—2025年12月26日（除节假日外每天上午8：00到12：00，每天下午14:00到18:00）。 地点：河北省邯郸市丛台路81号，河北工程大学附属医院行政楼招标采购中心110室。 五、采购时间及地点：报名结束后另行通知，请保持通讯畅通。 六、本项目联系人：连老师 联系电话：0310-3962311
河北工程大学附属院临床试验稽查服务项目院内采购文件模版（服务类）.doc
河北工程大学附属医院临床试验稽查服务项目采购文件采购文件河北工程大学附属医院2025年12月1.1.目录第一章采购公告第二章技术参数及要求第三章申请文件的制作第四章申请文件格式要求（从此页开始制作申请文件）第一章采购公告我单位近期拟对“河北工程大学附属医院临床试验稽查服务项目”进行采购，有意向的供应商提交申请文件报名后均可参加本项目的采购会，并对其产品优势进行讲解。1、项目名称：河北工程大学附属医院临床试验稽查服务项目2、采购内容：临床试验稽查服务项目（参数详见采购文件）3、有意向的供应商应按照采购文件要求制作申请文件（申请文件即为报名文件，按要求制作一份即可）4、两次公告后，提交报名资料的供应商不足三家或有效供应商不足三家的，根据不同的情况，会继续或重新组织采购，或直接与两家供应商进行院内谈判采购（适用于两家供应商的情形），或直接与供应商进行院内谈判采购（适用于一家供应商的情形）。五、报名时间及地点：时间：2025年5月22日—2025年5月26日（除节假日外每天上午8：00到12：00，每天下午14:00到18:00）。地点：河北省邯郸市丛台路81号，河北工程大学附属医院行政楼招标采购中心110室。六、采购时间及地点：报名结束后另行通知，请保持通讯畅通。七、本项目联系人：连老师联系电话：0310-3962311第2章技术参数及要求1.第三方稽查：GCP/GLP/GMP稽查；供应商稽查；国家局现场核查支持；系统稽查；2.QA支持：稽查计划制定,执行,跟进；稽查发现的分享及培训；官方现场核查支持；QMS完善；3.培训：CRA监查技能；PM项目管理；QA稽查技能；研究者职责；第三章申请文件的制作一、申请文件的编制和签署（1）供应商应按“申请文件格式要求”准备申请文件。（2）申请文件均需打印或用不褪色、不变质的墨水书写，并由供应商的法定代表人或其授权代表在规定签章处签字或盖章并加盖单位公章。（3）申请文件的打印和书写应清楚工整，任何行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清、存在漏项或缺项或可能导致非唯一理解的申请文件可视为无效。（4）申请文件（制作一份即可）须胶装或装订成册后提交。（5）申请文件应按要求制作，签署、盖章，内容应完整。（6）申请文件统一用A4幅面纸印制，特殊情况可增大幅面。二、申请文件盖章要求申请文件格式要求供应商提供的资料必须签字或盖章的，供应商应签字或盖章，否则视为无效。第四章申请文件格式要求申请文件封皮格式项目名称：申请文件供应商（全称）：（盖章）法定代表人或委托代理人：（印鉴或签字）日期：年月日1.2.目录1、企业信息表2、法定代表人身份证明书3、法定代表人授权委托书4、初次报价单（需填写）5、报价真实性负责的承诺书6、服务方案7、资格证明材料8、供应商认为在其他方面有必要说明的事项9、最终报价单（注：最终报价单制作在文件最后一页，提交文件时只盖章，采购现场进行最终报价）一、企业信息表项目名称供应商名称地 址营业期限注册资金被委托代理人* 电话* 邮箱 * 固话 经营范围企业资质证书供应商名称： （盖公章）法定代表人或其委托代理人： （签字或盖章）二、法定代表人身份证明书供应商名称：单位性质：地址：成立时间：年月日经营期限：姓名：性别：年龄：职务：系（供应商名称）的法定代表人。特此证明。附：法定代表人身份证正反面复印件供应商名称：（公章）年月日三、法定代表人授权委托书因我单位（供应商名称）要参与贵单位组织的（项目名称）的交流会，特委托我单位（被委托代理人姓名）办理本次采购项目技术交流会事宜，被委托代理人在委托权限范围内所从事的一切法律行为及所签署的一切文件我单位均予以承认。被委托代理人无转委托权。法定代表人（印鉴或签字）：被委托代理人（签字）：被委托代理人身份证号码：联系电话：被委托代理人身份证复印件：供应商名称：（公章）年月日注：法定代表人参与可不提供本法定代表人授权委托书四、初次报价单项目名称供应商名称报价（人民币）小写元大写元服务期限商务、技术说明（没有写“无”）备注供应商名称：（公章）联系人：电话：年月日五、报价真实性负责的承诺书我单位承诺对项目所提供的报价文件及相关材料真实、合法、有效，并对其负责。特此承诺。供应商名称：（公章）年月日六、服务方案投标人提供的服务方案包括，但不局限于：1、项目实施方案2、项目周期3、项目服务承诺供应商名称：（公章）年月日七、资格证明材料1.营业执照复印件；2.按照资格条件要求，提供相关证明材料。注：所有资料复印件清晰可辨并加盖公章八、供应商认为在其他方面有必要说明的事项列如：可放置近年类似合同原件复印件和能说明服务质量、技术优势和特点等资料的复印件。不限于以上内容，可自行扩展。九、最终报价单项目名称供应商名称报价（人民币）小写元大写元服务期限商务、技术说明（没有写“无”）备注供应商名称：（公章）联系人：电话：年月日说明：本表需盖章后制作在申请文件最后一页，采购会现场手写填入信息。（最终报价单将作为本次采购会的重要依据）（说明：1此廉洁承诺书不用装订入册，请采购会现场单独提交；2打印时将本行字删掉；3单、双面打印均可。）河北工程大学附属医院医药代表诚信廉洁承诺书为了加强诚信建设，维护正常的医疗秩序和药品、设备、耗材等经营秩序，防止商业贿赂行为发生，我公司在经营范围内与医疗机构业务往来活动中，郑重作如下承诺：一、与医院在业务往来活动中，严格遵守国家法律法规及医院诚信廉政要求，遵守药品、设备、耗材集中招标采购有关政策及规程，主动如实向医院提供企业资质证明材料，接受、配合、支持相关部门的监督检查。在本单位积极开展反商业贿赂宣传教育工作，规范销售行为，做到廉洁自律。二、严格遵守执行国家药监局《医药代表备案管理办法（试行）》等有关法律法规规定开展业务，杜绝租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。不向院方人员赠送礼品、业务回扣费、有价证券、现金、购物卡等；不以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用产品或项目的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付等食宿费用等。三、遵守《河北工程大学附属医院医药代表接待管理制度（试行）》，严格按医院规定的时间和地点进行业务洽谈，不向医院工作人员进行任何形式的促销活动；不借故到医院领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈或向介绍人提供各种好处。四、自觉遵守《******关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等有关法律法规，严格执行合同条款，不以次充好、降低产品质量，不销售假劣产品，不过票、不挂靠经营、不超范围经营产品，做到诚信经营；挂网药品耗材货源充足，保证及时供应。五、如遇院方人员（含配偶、子女）向我方暗示或索要钱、物、礼品等，我方坚决予以拒绝，并如实向医院监察部门反映情况。六、在与医院签订购销合同时，明确业务员1-2名，明确的业务员必须是公司聘用的正式员工；明确采购配送的品种、规格、价格、回款时间、违约责任等。七、我公司如违反以上任一条款，自愿接受医院相关处罚，首次由医院对我方进行警告，并限期提交书面整改情况；第二次违规将停止采购该医药代表代理的相关产品6个月；再次出现违规行为将其列入医院黑名单，2年内禁止参与医院业务活动。八、本承诺书一式三份，承诺人、医院接待职能部门、医院监察部门各执一份。此承诺书自签订之日起生效。承诺人（单位盖章）公司法定代表人签字：年月日 附件下载
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