2026-08-19招标｜招标公告北京市|西城区项目编号11000024210200111752-XM001招标状态招标｜招标公告发布时间2025-03-14 15:44:06标书获取截止时间投标截止时间开标时间招标单位首都医科大学附属北京安定医院预算金额460万元中标单位中标金额代理单位北京国际贸易有限公司相关产品临床研究服务联系方式：010-58303012王永首：010-85343493正文内容 北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目公开招标公告（二次） 项目概况 北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2025-04-07 13:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000024210200111752-XM001 项目名称：北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目 预算金额：460 万元（人民币） 最高限价：460 万元（人民币） 采购需求： SMO公司的临床研究服务 具体要求详见附件。 合同履行期限：以最终签订合同为准 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1） 投标人在参加本次政府采购活动前三年中没有重大违法记录； （2） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动； 3.本项目的特定资格要求： 无。 三、获取招标文件 时间：2025-03-14 至 2025-03-21 ，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商使用 CA 数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。供应商如计划参与多个采购包的投标，应在登录北京市政府采购电子交易平台后， 在【我的项目】栏目依次选择对应采购包，进入项目工作台招标/采购文件环节分别按采购包下载招标文件电子版。未在规定期限内按上述操作获取文件的采购包，供应商无法提交相应包的电子投标文件。 请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册（供应商可在交易平台下载相关手册），办理 CA 数字证书或电子营业执照、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实 CA 数字证书或电子营业执照情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。 CA 数字证书服务热线 010-58511086 电子营业执照服务热线 400-699-7000 技术支持服务热线 010-86483801 （1）办理 CA 数字证书或电子营业执照 供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体 CA 办理操作流程指引”/“电子营业执照使用指南”，按照程序要求办理。 （2）注册 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注 册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 （3）驱动、客户端下载 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系 统文件驱动安装包”下载相关驱动。 供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编 制工具”下载相关客户端。 供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2025-04-07 13:30（北京时间） 地点：北京市朝阳区建国门外大街甲3号北京国际贸易有限公司南楼2层第九会议室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 招标文件获取时间：2025年3月14日18:00起至2025年3月21日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至16:30。（北京时间） 详见附件。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：首都医科大学附属北京安定医院 地址：北京市西城区德胜门外安康胡同5号 联系方式：邰老师,58303012 2.采购代理机构信息 名 称：北京国际贸易有限公司 地 址：北京市朝阳区建国门外大街甲3号 联系方式：王永首、曹可欣、韩旭（招标文件咨询）；杜玉梅（保证金、中标通知书、发票咨询），010-65072621、85343388/3492（王永首、曹可欣、韩旭）；010-85343493（杜玉梅） 3.项目联系方式 项目联系人：王永首、曹可欣、韩旭（招标文件咨询）；杜玉梅（保证金、中标通知书、发票咨询） 电 话： 010-65072621、85343388/3492（王永首、曹可欣、韩旭）；010-85343493（杜玉梅） 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目 品目 采购单位 首都医科大学附属北京安定医院 行政区域 北京市 公告时间 2025年03月14日 14:41 获取招标文件时间 2025年03月14日至2025年03月21日每日上午:08:30 至 12:00下午:12:00 至 16:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥0 获取招标文件的地点 北京市政府采购电子交易平台 开标时间 2025年04月07日 13:30 开标地点 北京市朝阳区建国门外大街甲3号北京国际贸易有限公司南楼2层第九会议室。 预算金额 ￥460.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 韩旭 项目联系电话 85343388 采购单位 首都医科大学附属北京安定医院 采购单位地址 北京市西城区德胜门外安康胡同5号 采购单位联系方式 58303023 代理机构名称 北京国际贸易有限公司 代理机构地址 北京市朝阳区建国门外大街甲3号 代理机构联系方式 85343388 附件： 附件1 采购需求.pdf 附件2 北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目招标公告（二次）.pdf 第五章采购需求一、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：由首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心承担的覆盖全国多家医院的“抑郁症精准医学研究队列”项目，为了保证该临床试验的实施和顺利推进，需采购“SMO公司的临床研究服务”。目前，北京安定医院已经完成了项目中期，处于实施阶段。为保障本课题的数据质量和实施进度和控制脱落率，需聘请专业的SMO公司提供1名PM及19名分中心CRC服务。二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：投标人所提供的服务应符合国家有关部门规定的相应技术法规及标准要求。三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：（一）采购标的的数量、名称：1项、SMO公司的临床研究服务（二）服务期限和地点1.服务期限：1年2.服务地点：采购人指定地点四、服务需求（一）总体要求1.供应商应具有完善的质量管理体系。2.供应商应具有类似项目的实施经验。3.供应商应对本项目需求进行理解和分析，并可提出合理化建议。4.供应商应针对本项目提出的具体的工作实施方案、质量控制方案、应急预案。5.供应商应具备与检测分析相关的仪器设备，制定物流方案，具备相关运输工具。6.供应商应组建具有相关经验的项目服务实施团队。（二）工作范围及具体要求1.CRC服务内容1.1研究阶段1.1.1受试者访视管理1.1.1.1协助研究者在本院内筛选患者，寻找潜在病源（如适用）1.1.1.2协助完成筛选访视工作1.1.1.3协助完成治疗访视工作1.1.1.4协助完成随访访视工作1.1.1.5协助完成EOT/安全性/提前退出访视工作1.1.1.6协助完成计划外访视工作1.1.1.7协助完成生存/电话访视工作1.1.2试验文档管理1.1.2.1协助研究者完成试验期间研究中心的文档收集、管理、更新1.1.3研究药物/研究产品/其他物资的管理1.1.3.1研究药物/研究产品/其他物资在中心的接收、保存和归还（回收），完成相关表格的填写，按需联系CRA补充订购（中心管理）1.1.4安全性报告管理1.1.4.1协助研究者完成并发送SAE报告及更新，将有关接收凭证归档1.1.5伦理/机构沟通1.1.5.1协助研究者完成项目期间文档的递交和备案1.1.6配合CRA监查1.1.6.1提前准备各种文档供CRA监查；在研究者授权下解答非医学判断相关的质疑，并协调研究者解答涉及医学判断的质疑1.1.6.2监查过程中CRC在场，按需给予协助（CRA需提前1周预约CRC的时间）1.2数据锁库1.2.1数据清理（中期分析）1.2.1.1协助研究者完成中期数据清理1.2.2数据清理（数据锁库）1.2.2.1协助研究者在数据锁库前完成数据清理1.3中心关闭1.3.1文件归档1.3.1.1协助收集中心关闭必需文件，并完成归档1.3.2配合关中心阶段机构质控1.3.2.1协助预约机构质控时间1.3.2.2协助研究者配合与协调机构质控，在研究者授权下协助研究者进行质疑解答（涉及医学判断的答疑除外）1.3.2.3在研究者授权下协助研究者进行质控问题整改1.3.3协助尾款结算1.3.3.1协助进行受试者检查/补助/临床相关费用等如实结算部分费用1.3.4分中心小结报告递交1.3.4.1协助递交分中心小结报告1.3.5总结报告递交1.3.5.1协助递交总结报告1.4其他1.4.1沟通、会议与培训1.4.1.1按照项目计划，组织参加SMO内部的的项目会议与培训1.4.1.2按照项目计划，定期与CRA/研究者/项目组进行项目沟通及进度汇报1.4.2配合质量控制1.4.2.1应采购人需要配合由SMS质量保证部发起的稽查1.4.2.2配合PM项目质量控制，包括准备和配合协同访视，回复跟进协同访视发现的问题1.4.2.3协助研究者配合与协调执行期采购人或第三方稽查，在研究者授权下协助研究者进行质疑解答（涉及医学判断的答疑除外）2.PM服务内容2.1项目管理计划2.2培训及考核管理2.3试验进展汇报2.4resouce管理与协调2.5与项目组面对面会议2.6与项目组定期电话会议2.7项目组内部会议2.8项目管理和与项目组内部的日常沟通2.9项目管理和与项目组的日常沟通2.10方案偏离管理2.11试验用药物管理2.12生物样本管理2.13物资管理2.14建立研究文件夹2.15合同谈判与签署2.16质量监管与把控2.17财务管理2.18中心和供应商相关费用管理2.19其他（三）其他要求1.相关人员要求：1.1CRC人员具有本科及以上学历，医学药学相关专业背景，工作经验1年及以上CRC工作经验。1.2PM需具有本科及以上学历，医学药学相关专业背景，既往有3年以上CRC经验，有2年PM管理经验。2.质量标准需要按照III期临床试验标准执行。北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目公开招标公告（二次）项目名称：北京安定医院SMO公司的临床研究服务项目招标编号：0686-2511BC063311Z采购人名称:首都医科大学附属北京安定医院采购人地址：北京市西城区德胜门外安康胡同5号采购人电话：010-58303012采购代理机构全称：北京国际贸易有限公司采购代理机构地址：北京市朝阳区建国门外大街甲3号采购代理机构联系方式：010-65072621、85343388/3492（王永首、曹可欣、韩旭）；010-85343493（杜玉梅）采购方式：公开招标采购用途：自用合同履行期限：以最终签订合同为准。公告期限：5个工作日评分方法：综合评分法预算金额：460万元采购需求：SMO公司的临床研究服务具体要求详见附件。供应商的资格条件：（1）投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；（2）投标人在参加本次政府采购活动前三年中没有重大违法记录；（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（4）本项目不接受联合体投标。招标文件获取时间：2025年3月14日18:00起至2025年3月21日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至16:30。（北京时间）招标文件下载地点：北京市政府采购电子交易平台。获取方式：供应商使用CA数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。供应商如计划参与多个采购包的投标，应在登录北京市政府采购电子交易平台后，在【我的项目】栏目依次选择对应采购包，进入项目工作台招标/采购文件环节分别按采购包下载招标文件电子版。未在规定期限内按上述操作获取文件的采购包，供应商无法提交相应包的电子投标文件。请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册（供应商可在交易平台下载相关手册），办理CA数字证书或电子营业执照、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定，并认真核实CA数字证书或电子营业执照情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。CA数字证书服务热线010-58511086电子营业执照服务热线400-699-7000技术支持服务热线010-86483801（1）办理CA数字证书或电子营业执照供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”/“电子营业执照使用指南”，按照程序要求办理。（2）注册供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。（3）驱动、客户端下载供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。招标文件售价：人民币0元。接受投标文件时间：2025年4月7日13时00分至2025年4月7日13时30分（北京时间）投标截止时间：2025年4月7日13时30分（北京时间）（1）逾期送达或者不符合规定的投标文件恕不接受。（2）本项目不接受邮寄、快递、传真形式递交的投标文件。供应商须派其合法的授权人在投标文件递交截止时间前将投标文件送达指定地点并签字确认。（3）投标文件一经递交不予退还。开标时间：2025年4月7日13时30分（北京时间）开标地点：北京市朝阳区建国门外大街甲3号北京国际贸易有限公司南楼2层第九会议室。采购项目需要落实的政府采购政策：(1)政府采购促进中小企业发展(2)政府采购支持监狱企业发展(3)政府采购信用担保(4)节能产品强制采购（本项目不涉及）(5)节能产品、环境标志产品优先采购（本项目不涉及）(6)自主创新产品政府首购和订购管理（本项目不涉及）北京国际贸易有限公司（采购代理机构）地址：北京市朝阳区建国门外大街甲3号邮编：100020电话：010-65072621、85343388/3492（王永首、曹可欣、韩旭）；010-85343493（杜玉梅）传真：010-65004405电子信箱：hanxu@cbwtc.com联系人：王永首、曹可欣、韩旭（招标文件咨询）；杜玉梅（保证金、中标通知书、发票咨询）开户名（全称）：北京国际贸易有限公司开户银行：北京农商银行总行营业部银行账号：2000000311990开户银行代码：402100007149北京国际贸易有限公司2025年3月14日 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