您当前的位置：首页招标｜答疑公告富川瑶族自治县民族医医院2024年度基层卫生健康综合试验区建设采购项目(重)项目编号:HZZC2025-J1-230161-GXZH质疑函回复(更正)
正文内容
一、质疑供应商基本信息:质疑供应商:山东君泰医疗科技有限公司 法定代表人：刘梅新 联系人: 陆明锋 联系电话：180*****3555地址:山东省济南市商河县玉皇庙镇魏家集街27号一楼102室贵公司2025年12月9日现场送达的富川瑶族自治县民族医医院2024年度基层卫生健康综合试验区建设采购项目（重）项目编号：HZZC2025-J1-230161-GXZH质疑函收悉，经组织专家复核现答复如下：一、关于【质疑事项1】的回复：针对贵公司提出的质疑事项1质疑事项详见附件现回复如下： 被质疑供应商在响应文件的技术偏离表及技术参数明确响应能满足1采购需求和说明里技术参数及性能(配置)要求1 适用范围：人体硬组织切割、软组织切割气化，泌尿系碎石，此项适用范围。该质疑事项不成立。二、关于【质疑事项2】的回复质疑事项详见附件现回复如下：被质疑供应商在投标文件里提供的是国家食品药品监督管理局检验报告证明型号：HZ-B为90W，实测93.3W。该质疑事项不成立。三、关于【质疑事项3】的回复：质疑事项详见附件现回复如下：被质疑供应商在投标文件里提供了国家食品药品监督管理局检验报告证明，“能量输出不稳定度：标准要求应优于±8%，实测±0.3%；功率复现性：标准要求应优于±8%，实测±0.8%”，均比±5%误差小，为正偏离。质疑事项不成立。以上是对贵公司所提质疑的答复。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十五条之规定，如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向富川瑶族自治县政府采购管理办公室投诉。 感谢贵公司对本项目采购活动的监督和支持！采购代理机构：广西中恒工程咨询有限公司日 期:2025年12月15日
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质疑函致送单位：广西中恒工程咨询有限公司一、质疑供应商基本信息质疑供应商：山东君泰医疗科技有限公司地址：山东省济南市商河县玉皇庙镇魏家集街27号一楼102室联系人：陆明烽联系电话：18082343555二、质疑项目基本情况质疑项目的名称：钬激光治疗机1台质疑项目编号：HZZC2025-J1-230161-GXZH采购人名称：富川瑶族自治县民族医医院三、质疑事项具体内容质疑事项1采购需求和说明里技术参数及性能（配置）要求1适用范围：人体硬组织切割、软组织切割气化，泌尿系碎石。;事实依据：国家药品监督管理局官网显示中标品牌广州市普东医疗设备有限公司生产的规格型号HZ-B，（2012.3.16-2016.3.15）注册证规定：临床适用范围/预期用途本治疗机用于在内窥镜下治疗泌尿系结石症。以及该注册证到期后延续新证（2021.3.1-2026.2.28）注册证规定：临床适用范围/预期用途：用于在内窥镜下治疗泌尿系结石（70W及4.0J以上参数用于膀胱结石）。中标规格型号HZ-B临床应用范围里无泌尿系肿瘤的汽化和凝固，无人体软硬组织切割、以及无治疗良性前列腺增生适应症治疗范围，后期不能开展相关手术，不能满足医院招标的实际需求，不满足招标要求。希望招标公司协同评委专家复查广西南宁市宝之瑞医疗器械有限公司标书此项是否存在有漏项的，在评审中未被发现的此项参数有偏差。或者中标公司及中标品牌提供虚假材料，迷惑误导评委专家，虚假应标。详见国家药监局官网截屏（附件1附件2）。详情查询网站国家药品监督管理局https://ww.nmpa.gov.cn/质疑事项2、采购需求和说明里技术参数及性能（配置）要求4、★光纤终端输出平均功率：W75W。事实依据：证据1.详见规格型号HZ-B注册证1及注册证2（附件1附件2）从现有国家药品监督管理局官网查阅二张注册证得知：广州市普东光电科技股份有限公司钬激光治疗机注册证2是注册证1到期后延续注册证。注册证1HZ-B对应的功率是40W，而此次中标公司及中标品牌招标提供的检测报告功率又能达到90W,数据有非常大的偏差，明显前后矛盾，防止中标公司及中标品牌有作假嫌疑，提供虚假材料达到中标目的，也为了体现招标程序的公正，公开，公平原则，请中标公司及中标品牌公司出具由国家药监局颁发的HZ-B的注册证及附件，能充分体现出HZ-B的设备由原来的对应的40w到现在最大输出功率90W的具体变更材料及产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。否则就是中标公司及中标品牌提供的检测报告作假，迷惑评委专家，虚假材料应标。质疑事项3、采购需求和说明里技术参数及性能（配置）要求8、★具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度：≤±5%。9、★功率复现性：≤±5%。此注册证上显示HZ-B型号功率复现性跟输出不稳定度都是±8%，而此次招标文件偏离表8项，9项要求≤±5%。请中标公司及中标品牌提供这两项注册证的变更文件及产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。否则就是中标公司及中标品牌提供的检测报告作假，虚假材料应标，满足中标要求，达到中标目的。四、法律依据：请求：根据《政府采购法》第八章法律责任第七十七条中规定：第七十七条供应商有下列情形之一的，处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）提供虚假材料谋取中标、成交的；（二）采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；（三）与采购人、其他供应商或者采购代理机构恶意串通的；（四）向采购人、采购代理机构行贿或者提供其他不正当利益的；（五）在招标采购过程中与采购人进行协商谈判的；（六）拒绝有关部门监督检查或者提供虚假情况的。五、与质疑事项相关的质疑请求1.请求对广西南宁市宝之瑞医疗器械有限公司的投标资格进行重新审查2.请求对广西南宁市宝之瑞医疗器械有限公司弄虚作假，虚假应标，取消广西南宁市宝之瑞医疗器械有限公司中标资格。2.请求对广西南宁市宝之瑞医疗器械有限公司弄虚作假，虚假应标列入贺州市政府采购黑名单，并及承担相应的法律责任。我公司保留对上级监管部门及国家食品药品监督管理局提出上诉的权利。防叫烽签字（签章）：单位名称（公章）：山东君泰医疗科技有限公司2025年12月9日附件1国家药品监督管理局A品数据查询政务服务门户NationalMedicalProductsAdministration鱼境内医疗器械（注册历史数据）注册证编号国食药监械准字2012第3240340号基本国食药监械（字2012第3240340号注册人名称广州市普东光电科技有限公司注册人住所广州市天河区广油二路凤凰街柯木塑高塘商贸园自编鄂B1型二楼东之二广州市天河区门路街相木生产地址产品名称钬激光治疗机营理类别第三类家型号规格HZ-A,HZ-B.HZ-C,HZ-D,HZ-E及组成生要组成成分主要性能参数1：最大单脉冲输出能量：A型/3.0：B-型/402最大脉冲A型15HzB型20HzC-E型40Hz3脉冲宽度：300us-600us;4激光输出功率不稳定度优于±8%：5激光输出功率复现性优于±8%：6最大轮出平均功率：AB/cD/E型号对应功率为30/40/50/60/70W:7、能量反流闭环控制工作模式2结构与组成整机由激光器激光电源环水冷系统FEP550传导光纤，控制系统和安全防护装置系统和脚路开关组成适用范围/预明途本治疗机用于在内窥镜下治疗泌尿系结石症产品储存条件及有效明附件YZB/国xxx-2009《钬激光治疗机》其他内容备注E家自审批部门批准日期生效日期2012-03-16有效明至交更情况2016-03-152016-03-02注册人住所广州市天区广汕路凤街柯木塑高塘商贸园自编号B1型二楼东之二交更为注册人住所广州高新技注木业开发区科学详情附件2国家药品监督管理局-品数据查询ANationalMedicalProducsAdninislra5on额改务服务门护鱼境内医疗器械（注册国械注准20163011769注证编号国注准20163011769注册人名称广州市普东医疗设备股份有限公司注人住所生产地址广州市黄墙区掬泉路3号C栋208房产品名称广州市培城区宁西街钬溦治疗机管理类第三类29型号规格HZ-B.HZ-D.HZ-E结构及组成主要组成成分由器、溦光电源、备环水冷系统FEP550传导光纤、控制系统和全防护装置系统和HRFHD3N开关组成制适用范围/预明用途用于在内镜下治疗法尿系结石（70W及40以上参数用于院结石）产品储存条件及有效明件产品技术要求其他内容注注原注册证编号：国械注准20163241769审批部门国家药批准日期2021-03-01生效日期有效2026-02-282016-12-09注册人名称：广州市东东光电科技有限公司注册人住所：广州市天河区广汕路凤屋柯木高塘商贸园自编号B1量楼东之二投变更为注册人名称：广州市医疗设备投份有限公司：注册人住所：广州高新技术产业开发区科研源大道11号C2栋第五层A单元2016-12-27生产地址广州市天河区广油路风街木星高商贸园自编号B1型三楼业开发区科学研源大道11号C2标第五层A单元2019-10-221产品结构组由激光器·激光电源组成变更为由、溦光电源箱环水冷系统FEP550传导光纤、控制系统和郐变更情况成2其地交更产品技术要求交更批表20220830注册人住所由广州新技术产业发区科研猷道11号C2第五A单元生湖由广州高新技术产城开源大道11号C2栋第五层A单元注册人住所交更为广州市黄区科学大道182号创新大厦C2栋603;生产地区宁西街塔路74号自编A01-5002,A01-5003.2023-01-31产品适用范围由：用于在内窥镜下治疗洛尿系结石交更为：用于在内窥镜下治膀洸结石，产品技术要求的变化见附件产产品技术要求变化对比202412-04注册人住所由广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房注册人住更为广州注法定代表人身份证明书供应商：山东君泰医疗科技有限公司单位性质：有限责任公司地址：山东省济南市商河县玉皇庙镇魏家集街27号一楼102室成立时间：2023年2月7日经营期限：2023年2月7日至长期姓名：刘梅新性别：女年龄：44职务：总经理身份证号码：******************系山东君泰医疗科技有限公司（供应商名称）的法定代表人。特此证明。供应商：山东君泰医疗科技有限公司（盖章）日期：2025年12月9日附法定代表人身份证正、反两面复印件。中华人民共和国姓名刘梅新性别女民族汉居民身份证出生1981年11月27日住址山东省乐陵市市中街道办事处李连池村55号签发机关乐陵市公安局公房息份号码3723231981112706482015.03.23-2035.03.23有效期限2015.03.23-2035.03.23附件3：法定代表人授权委托书本人刘梅新（姓名）系山东君泰医疗科技有限公司（供应商名称）的法定代表人，现授权委托陆明烽（姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、提交、撤回、修改富川瑶族自治县民族医医院2024年度基层卫生健康综合试验区建设采购项且（重）（项目名称）项目编号：HZZC2025-J1-230161-GXZH响应文件、招标质疑有关事宜，其法律后果由我方承担。委托期限：2025年12月9日至2026年5月24日代理人无转委托权，特此委托。供应商：山东君泰医疗科技有限公司_（盖单位章）刘海新（签华成京）法定代表人：身份证号码：******************法明峰委托代理人：（签字或盖章）身份证号码：******************2025年12月9日注：附代理人身份证正、反两面复印件。中华人民共和国鑫名陆明烽民族汉住别男居民身份证出生1981年10月23日住址江苏省靖江市西来镇赵家村二圩埭6-11号签发机关靖江市公安局公民身份号鸿3212821981102304112015.0831-2035.08.31三20/022福麒尽I北晌影二城州F十润县处N姿创做画加和美和市东实小姿和S扣和进东能加次项岽和东前如册斗造城雅一咀礼旺州展和和华和拍东口建部进的益长国.零半长武唱烤宾据公，车车套n川后集出肉加和集派和卡当生那拼东连乐部架鎏医家家51日E1噔咯泉花意次振失法城部关照富和和你备国医和系国经油二积车唯和车区是唱和知七唱将烟定如礼轮和系咀美四游务长创和和格用唱乐同加轮.E和外录K单和系和东次必卖新积中口E报R1技斑部粮斑关于富川瑶族自治县民族医医院2024年度基层卫生健康综合试验区建设采购项目（重）项目编号：HZZC2025-J1-230161-GXZH质疑函回复一、质疑供应商基本信息:质疑供应商:山东君泰医疗科技有限公司法定代表人：刘梅新联系人:陆明锋联系电话：180*****3555地址:山东省济南市商河县玉皇庙镇魏家集街27号一楼102室贵公司2025年12月9日现场送达的富川瑶族自治县民族医医院2024年度基层卫生健康综合试验区建设采购项目（重）项目编号：HZZC2025-J1-230161-GXZH质疑函收悉，经组织专家复核现答复如下：1、关于【质疑事项1】的回复：针对贵公司提出的质疑事项1质疑事项详见附件现回复如下：被质疑供应商在响应文件的技术偏离表及技术参数明确响应能满足1采购需求和说明里技术参数及性能(配置)要求1适用范围：人体硬组织切割、软组织切割气化，泌尿系碎石，此项适用范围。该质疑事项不成立。2、关于【质疑事项2】的回复质疑事项详见附件现回复如下：被质疑供应商在投标文件里提供的是国家食品药品监督管理局检验报告证明型号：HZ-B为90W，实测93.3W。该质疑事项不成立。3、关于【质疑事项3】的回复：质疑事项详见附件现回复如下：被质疑供应商在投标文件里提供了国家食品药品监督管理局检验报告证明，“能量输出不稳定度：标准要求应优于±8%，实测±0.3%；功率复现性：标准要求应优于±8%，实测±0.8%”，均比±5%误差小，为正偏离。质疑事项不成立。以上是对贵公司所提质疑的答复。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十五条之规定，如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向富川瑶族自治县政府采购管理办公室投诉。感谢贵公司对本项目采购活动的监督和支持！采购代理机构：广西中恒工程咨询有限公司日期:2025年12月15日