正文内容
枣庄市妇幼保健院关于乳腺甲状腺外科医用耗材院内采购公告
一、采购项目情况：
二、投标人的资格要求：
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
4、各项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被枣庄市妇幼保健院纳入投标黑名单；
5、具有良好的售后服务体系；
6、各项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
7、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
8、法律、行政法规的其他条件。
三、报名期限：
自本公告发布之日起至2024年3月26日 17:00。议价会时间另行通知。
四、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：
1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；
2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；
3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；
4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
5、产品生产企业主体资格及授权链证明；
6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。
注意：纸质版材料随首次报价单送至枣庄市妇幼保健院新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：枣庄市妇幼保健院新院区C2区11楼1108房间）。
如对本公告提出询问，请联系枣庄市妇幼保健院采购办公室。
联系人：胡老师
电话：0632-3715266
枣庄市妇幼保健院
采购办公室
2024年3月21日
附件：首次报价单
项目项目名称项目需求项目一植入式静脉给药系统（上臂港）1、结构性能：有泵体和导管2部分组成。2、适用范围：癌症导向化疗及肿瘤切除术后区域灌注化疗。3、规格型号：静脉港导管外径1.8±0.1mm，导管内径1.2±0.1mm，导管长度500-750±10mm。4、配套耗材：一次性使用植入给药装置专用针。项目二上臂吊带1、【成份】产品采用线、布和海绵缝制成，并通过尼龙搭扣粘合固定。2、主要性能指标：2.1吊带上的背、扎带与棉片之间的固定应牢固，在承受80N的载荷时，不应有断裂和脱开现象；2.2尼龙搭扣之间的固定应牢固，在承受80N的拉力时，不应有自行脱开现象；2.3简易型上的扎带应能承受80N的拉力，不得出现断裂现象。3、规格：单肩，有固围带，有拇指平衡带、有长度调节扣、左右通用。4、适用范围：乳腺癌术后悬吊、固定上肢，促进血液回流，利于患肢快速康复。项目三方形利器盒1、挤压桶身无破损，韧性好不易碎，采用PP新料（聚炳烯），加厚耐摔，硬质塑料，不含PVC，分离式设计，分类标签，可标注时间等信息，封闭后完全不能正常打开的基本性能。2、底长：≥42cm，高：≥42cm，翻盖，可横着放入长约40cm的利器。3、为黄色，有警示标识。项目四一次性切口保护套1、产品性能结构：一次性切口牵开固定器，由外卡环、内卡环和弹性管组成，本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。2、使用范围：适用于内规镜手术及小切口手术，其作用是扩展切口术野3、规格型号：变高型SHKA型，通道直径60mm。4、一次性切口牵开固定器可以保护切口，360°牵开切口，扩大手术视野，为手术操作提供便捷性和安全性。项目五一次性使用植入式静脉给药装置专用针1、输液用港针，成人22G（0.7*20mm）、儿童24G（0.7*15mm）2、结构组成：由针柄、软管、连接座、保护帽、针管、保护套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。序号产品名称厂家品牌规格型号注册证是否是省、市中标产品最初报价（单价）其他授权代表签字：联系方式：1.1.1.1